Her gün her dakika, dünya çapındaki ilaç ve biyoteknoloji üretim tesisleri milyonlarca insanı hayatta tutan ilaçları üretiyor. Kanser tedavileri. İnsülin. Antibiyotikler. Salgınları önleyen aşılar. Kardiyovasküler ilaçlar. Organ nakillerini mümkün kılan bağışıklık baskılayıcılar.
Ancak ilaç üretimi diğer sektörlerden farklı olarak kısıtlamalar altında çalışmaktadır. İster dokümantasyonda, ister izlenebilirlikte veya kontaminasyon kontrolünde olsun, tek bir uyumluluk sapması, binlerce hastayı etkileyen ilaç kıtlığına dönüşen düzenleyici eylemleri, ürün geri çağırmalarını veya kapanmaları tetikleyebilir.
Sektör uzun süredir hava kilitleri, temiz odalar ve onaylanmış süreçler gibi fiziksel kontaminasyon kontrolüne odaklanmıştır. Ancak şimdi yeni bir kontaminasyon türü ilaç üretimini aynı ciddiyetle tehdit ediyor: üretimi durdurabilen, milyarlarca dolarlık fikri mülkiyeti çalabilen ve hastaların hayatta kalmak için bağımlı olduğu tedarik zincirlerini bozabilen siber saldırılar.
Sağlık ve eczacılık kuruluşları şu anda kuruluş başına haftadaortalama 1.410 saldırıile karşı karşıyadır; bu sayı önceki yıllara göre %69 artış göstermiştir. Üretimde aksama süresinin saat başına 260.000 ABD dolarına kadar mal olduğu düşünüldüğünde, küçük bir ihlal bile yıkıcı kayıplara yol açabilir. Hava boşluklu sistemler ve güvenlik duvarı tabanlı DMZ'ler gibi geleneksel savunmalar, karmaşık üretim ağlarını günümüzün sofistike tehditlerinden korumak için artık yeterli değildir.
MetaDefender NetWallTM veri diyotları ve güvenlik ağ geçitleri, amaca yönelik bir çözüm sunar: ağ riski oluşturmadan temel bilgi akışını sağlayan güvenli, donanımla güçlendirilmiş, tek yönlü veri aktarımı. Dijitalleşme girişimlerini güvenli bir şekilde ilerletirken üreticilerin uyumluluğu sürdürmesini, fikri mülkiyeti korumasını ve kesintisiz üretim yapmasını sağlar.
İlaç Sektörünün Neden Daha Güçlü Veri Güvenliğine İhtiyacı Var?
Çoğu ilaç tesisi, kritik üretim sistemlerini korumak için geleneksel güvenlik duvarı tabanlı DMZ'lere (askerden arındırılmış bölgeler) güvenmeye devam etmektedir. Bunlar daha basit zamanlarda yeterince işe yarasa da, sofistike saldırganların yararlanabileceği çift yönlü yollar oluştururlar. Sonuç, üretim sistemlerini yanal hareket saldırılarına karşı savunmasız bırakan yanlış bir güvenlik duygusudur.
Kritik altyapı koruması için altın standart olmasına rağmen, tek yönlü ağ geçitleri (veri diyotları) farmasötik ortamlarda nadiren kullanılmaktadır. Donanımla güçlendirilmiş bu tek yönlü veri aktarım cihazları, siber saldırıların korunan sistemlere ulaşmasını fiziksel olarak engeller; ancak sektör genelinde benimsenme oranları inatla düşük kalmaktadır.
Modern ilaç operasyonları çok yönlü baskılarla karşı karşıyadır. Tedarik zincirleri artık tedarikçiler, sözleşmeli üreticiler ve distribütörlerden oluşan karmaşık ağlarla kıtalara yayılıyor. Aynı zamanda ilaç üretimi, mükemmel dokümantasyon, tam izlenebilirlik ve kontaminasyona sıfır tolerans gerektiren FDA, EMA ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarına mutlak uyum sağlamalıdır. Bu karmaşıklık daha fazla saldırı yüzeyi ve güvenlik hataları için daha fazla fırsat yaratır.
İlaç ve Biyoteknoloji Sektöründe Siber Saldırılar: Risk Gerçek
İlaç sektöründe siber güvenlik yıllardır teorik bir mesele olarak ele alınıyordu. Sadece altı yıl arayla yaşanan iki büyük olay, tehdit ortamının ne kadar hızlı geliştiğini ortaya koyuyor.
| 2017: Merck & NotPetya | 2023: Sun Pharma & ALPHV | |
|---|---|---|
| Saldırı Türü | Küresel bir fidye yazılımı salgınından kaynaklanan ikincil hasar | Hedefli fidye yazılımı gaspı |
| Etki |
|
|
| Çıkarımlar | Tedarik zincirinin açıkları ve halk sağlığı müdahalelerine bağımlılık | Hasta güvenliğine bağlı olarak vurgulanan IP değeri ve gasp riskleri |
| Anahtar Ders | Dolaylı saldırılar bile ilaç operasyonlarını sekteye uğratabilir | Siber suçlular artık kasıtlı olarak ilaç sektörünün en değerli varlıklarını hedef alıyor |
Anahtar Çıkarım: Siber Riskler Artık Varsayımsal Değil
Bu olaylar, ilaç tesislerinin siber tehditlerden bir şekilde yalıtılmış olduğu yanılsamasını yıktı.
- Üretimde yaşanan aksaklıklar kritik ilaçları geciktirdiğinde hasta güvenliği doğrudan tehdit altına girer
- Tesisler uzun süre devre dışı kaldığında gelir etkisi milyarlara ulaşıyor
- Veri bütünlüğü garanti edilemediğinde mevzuata uygunluk tehlikeye girer
- Fikri mülkiyet hırsızlığı rekabet avantajını ve yıllarca süren Ar-Ge yatırımlarını baltalıyor
- Tedarik zincirindeki aksaklıklar milyonlarca hastayı etkileyen kıtlıklara yol açabilir
İlaç Sektöründe MetaDefender NetWall Kullanım Örnekleri
1. Fikri Mülkiyetin Korunması
Zorluk: İlaç formülasyonları, klinik deney verileri ve üretim süreçleri milyarlarca dolarlık Ar-Ge yatırımını temsil ediyor. Sun Pharma, ALPHV fidye yazılımı tarafından vurulduğunda, 17 TB özel veri çalındı.
Çözüm MetaDefender NetWall'un donanımla güçlendirilmiş veri diyotu ve güvenlik ağ geçidi, hassas bilgilerin üretim veya araştırma ağlarından kurumsal veya ortak ortamlara güvenli, tek yönlü aktarımını sağlar. Bu diyot tabanlı ağ geçidi, gelen bağlantıyı fiziksel olarak ortadan kaldırarak casusluk, veri hırsızlığı ve görev açısından kritik IP'ye yetkisiz erişim riskini azaltır.
2. Düzenleyici ve Uyum Raporlaması
Zorluk: FDA 21 CFR Bölüm 11, kurcalamaya karşı korumalı elektronik kayıtlar ve imzalar gerektirmektedir. Eski sistemler genellikle yeterli veri bütünlüğü kontrollerinden yoksundur ve denetimler sırasında uyumluluk riskleri yaratır.
Çözüm Uyumluluğa hazır bir veri diyotu olan MetaDefender NetWall , doğrulanmış üretim sistemlerinin izolasyonunu korurken verilerin güvenilir, kurcalamaya karşı korumalı bir şekilde dışa aktarılmasını sağlar. NetWall , tek yönlü bir raporlama yolu oluşturarak, FDA ve EMA denetimlerinden geçmek için gerekli olan veri bütünlüğünü, izlenebilirliği ve denetime hazırlığı korumaya yardımcı olur.
3. Secure Dosya Yedeklemeleri
Zorluk: Merck'in NotPetya saldırısı, kısmen fidye yazılımının kritik üretim verilerini şifrelemesi nedeniyle 1,3 milyar dolara mal oldu. Geleneksel ağ yedeklemeleri savunmasızdır çünkü kötü amaçlı yazılımlar yedekleme sunucularına giden ağ bağlantılarını takip edebilir.
Çözüm: MetaDefender NetWall , temel verileri temel üretim ağlarını açığa çıkarmadan yedekleme veya felaket kurtarma ortamlarına aktararak güvenli, diyot tabanlı yedekleme iş akışlarını destekler. Fidye yazılımı BT sistemlerini ihlal etse bile, tek yönlü ağ geçidi kritik OT verilerinin bozulmadan kalmasını ve kurtarılabilir olmasını sağlar.
4. Üretim Verileri ve Toplu Raporlama
Zorluk: Kurumsal sistemler planlama ve analiz için gerçek zamanlı üretim verilerine ihtiyaç duyar, ancak her çift yönlü bağlantı üretim sistemlerini açığa çıkarabilecek bir saldırı yüzeyi oluşturur.
Çözüm MetaDefender NetWall , donanım zorlamalı tek yönlü aktarımı kullanarak parti kayıtlarını, ekipman performans ölçümlerini ve kalite verilerini MES sistemlerinden ERP ve analitik platformlarına güvenli bir şekilde taşır. Bu OT-IT ağ geçidi, üretim ağlarını gelen tehditlere maruz bırakmadan iş sistemlerine ihtiyaç duydukları görünürlüğü sağlar.
5. Analitik için Historian Verileri
Zorluk: Süreç geçmişçileri (AVEVA PI, OSIsoft, Honeywell PHD) onlarca yıllık değerli üretim verileri içerir. Veri bilimcileri AI/ML projeleri için buna ihtiyaç duyuyor, ancak geçmişçileri kurumsal ağlara bağlamak büyük bir güvenlik açığı yaratıyor.
Çözüm MetaDefender NetWall , OT ağlarından kurumsal BT ortamlarına veya üçüncü taraf analitik platformlarına geçmiş verileri tek yönlü, donanım kontrollü bir şekilde kopyalayan bir veri diyot köprüsü olarak işlev görür. Bu, üretim sistemleri için en yüksek düzeyde izolasyonu korurken gelişmiş izleme ve tahmine dayalı analitik sağlar.
6. Merkezi Günlük Kaydı ve Güvenlik Görünürlüğü
Zorluk: Güvenlik operasyon merkezlerinin tehditleri tespit etmek için üretim ağlarında görünürlüğe ihtiyacı vardır, ancak geleneksel SIEM aracıları saldırganların yararlanabileceği çift yönlü yollar oluşturur.
Çözüm: MetaDefender NetWall , üretim sistemlerinden gelen syslog, Splunk verilerini ve güvenlik olaylarını yalnızca giden merkezi izleme platformlarına iletir. Bu güvenlik ağ geçidi, SOC ekiplerinin ihtiyaç duydukları görünürlüğü elde etmelerini sağlarken, saldırganların SIEM altyapısı üzerinden üretim ağlarına girmesini önler.
Desteklenen Protokoller: Teknik Güvenilirlik
Farmasötik üretim ortamları, üretim operasyonlarını, düzenleyici raporlamayı ve güvenlik izlemeyi desteklemek için çok çeşitli protokollere dayanır. MetaDefender NetWall , bu karma BT/OT ekosistemlerine sorunsuz bir şekilde entegre olacak şekilde tasarlanmıştır ve yıkıcı mimari değişiklikleri gerektirmeden donanımla güçlendirilmiş tek yönlü veri aktarımı sağlar.
Bu kapsamlı protokol desteği, MetaDefender NetWall 'un yıkıcı mimari değişiklikleri veya ekipman değişimleri gerektirmeden mevcut farmasötik altyapıya sorunsuz bir şekilde entegre olması anlamına gelir.
İlaç ve Biyoteknoloji Sektöründe MetaDefender NetWall Kullanmanın Faydaları
Mevzuat Uyumu
MetaDefender NetWall'un kurcalamaya karşı korumalı, diyotla güçlendirilmiş veri aktarımı, FDA ve EMA gibi kurumların GMP gereklilikleri ve düzenleyici standartlarıyla uyumluluğu destekler. Onaylanmış üretim sistemlerini yetkisiz erişime karşı korurken veri bütünlüğünün, izlenebilirliğin ve denetime hazırlığın korunmasına yardımcı olur.
Operasyonel Süreklilik
Fidye yazılımı veya kötü amaçlı yazılım yayılımı gibi siber olaylar üretimi durdurabilir ve hasta tedarik zincirlerini tehlikeye atabilir. MetaDefender NetWall , OT ve IT arasında bir donanım veri diyotu oluşturarak gelen tehditleri engeller ve kötü amaçlı yazılımların yayılmasını önleyerek üretimin durması riskini azaltır ve hasta tedarik zincirlerini korur.
Risk Azaltma
MetaDefender NetWall , tescilli formülasyonlar, parti kayıtları ve otomasyon sistemleri gibi yüksek değerli varlıkları korur. Ayrıca üretim, kalite kontrol ve lojistik operasyonlarının temelini oluşturan dijital omurgayı koruyarak temel ilaçların kesintisiz tedarik edilmesine yardımcı olur.
Dijital Dönüşüm için Geleceğe Hazırlanma
İlaç operasyonları IoT, AI ve bulut analitiğini benimsedikçe, güvenli, diyot tabanlı veri paylaşımı çok önemli hale geliyor. NetWall'un ölçeklenebilir mimarisi, kuruluşların güvenlik veya uyumluluktan ödün vermeden yeni teknolojileri benimseyebilmelerini sağlar.
Operasyonlarınızı, verilerinizi ve hastalarınızı koruyun.
MetaDefender NetWall , ilaç ve biyoteknoloji üreticilerine operasyonlarını aksatmadan veri paylaşmak, yasal talepleri karşılamak ve milyar dolarlık kesintileri önlemek için güvenli, diyot tabanlı bir yol sunar.
Risk profilinizi değerlendirmek ve MetaDefender NetWall 'un üretim ortamınızı nasıl güçlendirebileceğini keşfetmek için OPSWAT ile iletişime geçin.
